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2017年版水蛭药典

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本品为水蛭科动物蚂蟥Whitm.ania Pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponica Whitman或柳叶蚂蟥Whitmania ac-ranutata Whitman的干燥全体。夏、秋二季捕捉,用沸水烫死,晒干或低温干燥。

【性状】 蚂蟥 呈扁平纺锤形,有多数环节,长4~lOcm,宽0.5~2cm。背部黑褐色或黑棕色,稍隆起,用水浸后,可见黑色斑点排成5条纵纹;腹面平坦,棕黄色。两侧棕黄色,前端略尖,后端钝圆,两端各具1吸盘,前吸盘不显著,后吸盘较大。质脆,易折断,断面胶质状。气微腥。

水蛭扁长圆柱形,体多弯髓扭转,长2~5cm,宽0.2~0.3cm。

柳叶蚂蟥狭长而扁,长5~12cm,宽0.1~0. 5cm。

鉴别】 取本品粉末lg,加乙醇5ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取水蛭对照药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷一乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的橙红色荧光斑点。

检查水分不得过18.O%(附录ⅨH第一法)。

总灰分不得过10.0%(附录ⅨK)。

酸不溶性灰分不得过2.0%(附录ⅨK)。

酸碱度取本品粉末(过三号筛)约lg,加入0.9%氯化钠溶液lOml,充分搅拌,浸提30分钟,并时时振摇,离心,取上清液,照pH值测定法(附录ⅦG)测定,应为4.5~6.5。

浸出物】 照醇溶性浸出物测定法(附录XA)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于15. 0%。

含量测定】 取本品粉末(过三号筛)约lg,精密称定,精密加入0.9%氯化钠溶液5ml,充分搅拌,浸提30分钟,并时时振摇,离心,精密量取上清液100μl,置试管(8mm×38mm)中,加入含0.5%(牛)纤维蛋白原(以凝固物计)的三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液[注1](临用配制)200μl,摇匀,置水浴中(37℃±0.5℃)温浸5分钟,滴加每1ml中含40单位的凝血酶溶液[注2](每1分钟滴加1次,每次5μl,边滴加边轻轻摇匀)至凝固(水蛭)或滴加每1ml中含10单位的凝血酶溶液[注2](每4分钟滴加1次,每次2μl,边滴加边轻轻摇匀)至凝固(蚂蟥、柳叶蚂蟥),记录消耗凝血酶溶液的体积,按下式计算:

式中U-每lg含凝血酶活性单位,U/g;

Cl-凝血酶溶液的浓度,μ/ml;

C2-供试品溶液的浓度,g/ml;

Vl-消耗凝血酶溶液的体积,μl;

V2-供试品溶液的加入量,μl。

中和一个单位的凝血酶的量,为一个抗凝血酶活性单位。

本品每lg含抗凝血酶活性水蛭应不低于16.OU;蚂蟥、柳叶蚂蟥应不低于3.0U。

饮片

炮制水蛭洗净,切段,干燥。

烫水蛭取净水蛭段,照烫法(附录ⅡD)用滑石粉烫至微鼓起。

本品呈不规则扁块状或扁圆柱形,略鼓起,表面棕黄色至黑褐色,附有少量白色滑石粉。断面松泡,灰白色至焦黄色。气微腥。

检查水分同药材,不得过14.0%。

总灰分同药材,不得过12.0%。

酸不溶性灰分同药材,不得过3.o%。

鉴别】【检查】(酸碱度) 【浸出物】 同药材。

性味与归经】 咸、苦,平;有小毒。归肝经。

功能与主治】 破直通经,逐瘀消癞。用于血瘀经闭,瘾瘕痞块,中风偏瘫,跌扑损伤。

【用法与用量】 1~3g。

注意】 孕妇禁用。

贮藏】 置干燥处,防蛀。

注:[1]三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液的配制 取0.2mol/L三羟甲基氨基甲烷溶液25ml与0.Imol/L盐酸溶液约40ml,加水至lOOml,调节pH值至7.4。

[2]凝血酶溶液的配制取凝血酶试剂适量,加生理盐水配制成每Iml含凝血酶40个单位或10个单位的溶液(临用配制)。

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