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36批次药品不合格 含胃痛宁片、六味地黄胶囊等

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36批次药品不合格 含胃痛宁片、六味地黄胶囊等 2018-07-05 11:39:29 中国质量新闻网

2018年7月3日,浙江省食品药品监督管理局官网发布《2018年第4期浙江省药品质量公告》。

本次公告监督抽样检验不符合标准规定的药品36批次,其中生产环节1批次、经营环节20批次、使用环节15批次。

据公告,在使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品,检品来源单位涉及:

缙云县钭氏伤科医院

德清县新安镇卫生院

杭州市临安区天目山镇中心卫生院

杭州新城医院有限公司

杭州大同中医门诊部

宁波市海曙区慈信堂中医门诊部

温岭市箬横镇解放村中医社区卫生服务站

三门县沙柳街道社区卫生服务中心

杭州瑞康中西医结合门诊部

三门弘景康复医院

杭州标卓投资管理有限公司康桥诊所

临海市杨建新西医全科诊所

桐庐华山泌尿专科医院有限公司

天台潘行龙诊所

临海邦迪医院有限公司

浙江省药品质量公告

(2018年第4期,总83期)

序号

药品

品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

不合格项目

检验机构名称

备注

一、在生产环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单

1

铁皮石斛

浙江铁枫堂药业有限公司

饮片

151202

浙江铁枫堂药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

[检查]甘露糖与葡萄糖峰面积比

温州市食品药品检验检测院

标准起草单位认为该指标未能完全反映市场整体质量状况

二、在经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单

1

当归

安徽友信药业有限公司

饮片

161101

临安市国盛药店

《中国药典》2015年版一部

[性状]

杭州市食品药品检验研究院

*

2

盐补骨脂

安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司

饮片

160501

湖州心良药业有限公司

《中国药典》2015年版一部和四部

[含量测定]

湖州市食品药品检验研究院

3

前胡

浙江大德堂国药有限公司

饮片

20170710

大德健康医药股份有限公司

《中国药典》2015年版一部

[含量测定]

金华市食品药品检验检测研究院

4

前胡

亳州市京皖中药饮片厂

饮片

170401

金华市利民药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

[含量测定]

浙江省食品药品检验研究院

5

前胡

安徽协和成药业饮片有限公司

饮片

17050908

浙江良方医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

[含量测定]

浙江省食品药品检验研究院

6

前胡

亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司

饮片

170201

浙江省常山县医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

[含量测定]

浙江省食品药品检验研究院

7

前胡

河北楚风中药饮片有限公司

饮片

B704151

金华英特药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

[含量测定]

金华市食品药品检验检测研究院

B705311-01

浙江华联医药连锁有限公司

浙江省食品药品检验研究院

丽水市老百姓药品零售有限公司

8

干姜

杭州华东中药饮片有限公司

饮片

130108

温岭市石桥头老九药店

《中国药典》2010年版一部

[性状]

台州市食品药品研究检验院

虫蛀、霉变

9

烫水蛭

衢州南孔中药有限公司

饮片

1608054

浙江善益堂药品零售连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

[检查](重金属及铅)

浙江省食品药品检验研究院

10

延胡索

安徽惠隆中药饮片有限公司

饮片

20170701

开化县医药有限责任公司

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2010006)

[检查](金胺O)

衢州市食品药品检验研究院

11

金樱子

亳州亳药堂药业有限公司

饮片

20160401

温岭市石桥头老九药店

《中国药典》2015年版一部

[性状]

台州市食品药品研究检验院

虫蛀

12

龟甲胶

山东济水阿胶有限公司

饮片

20150205

浙江嘉兴盛康医药有限公司

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013

[检查](驴皮源)

浙江省食品药品检验研究院

13

龟甲胶

湖南爱敬堂制药有限公司

125g/盒

1509001

丽水市老百姓药品零售有限公司

国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013

[检查](牛皮源)

浙江省食品药品检验研究院

14

鹿角胶

委托商:甘肃天水岐黄药业有限责任公司,受托商:河北东汝阿胶有限公司

每块重6g

20140801

绍兴易心堂大药房连锁有限公司

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目(批准件编号:2014014)

[检查](牛皮源)

浙江省食品药品检验研究院

15

痔炎消胶囊

吉林吉春制药股份有限公司

每粒装0.41g

150606

慈溪市古塘广源大药房

国家药品标准新药转正标准第95册

[检查](装量差异)

宁波市药品检验所

16

麻仁软胶囊

天津市中央药业有限公司

每粒装0.6g

170601

湖州凤凰街道人人好大药房

国家药品标准新药转正标准第十八册

[含量测定]

湖州市食品药品检验研究院

17

胃痛宁片

陕西华西制药股份有限公司

每片重0.26g(薄膜衣片)

161001

嵊州市官河大药房有限公司

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ11032005

[含量测定]

(甘草酸)

绍兴市食品药品检验研究院

18

复方对乙酰氨基酚片

葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司

对乙酰氨基酚0.126g,乙酰水杨酸0.23g,咖啡因30mg

150708

台州市黄岩同济堂大药房宁溪店

卫生部药品标准化学药品及制剂第一册

[检查](游离水杨酸)

台州市食品药品研究检验院

19

双氯芬酸纳缓释胶囊

南京长澳制药有限公司

50mg

170306

湖州南浔永信药房

国家食品药品监督管理局药品标准WS1-(X-002)-2002Z-2011及国药典化发[2012]234号

[检查](释放度)

湖州市食品药品检验研究院

160601

湖州凤凰街道安泰大药房

20

诺氟沙星胶囊

吉林敖东集团大连药业股份有限公司

0.1g

161002

易心堂大药房连锁股份有限公司

《中国药典》2015年版二部

[检查](溶出度)

台州市食品药品研究检验院

三、在使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单

1

苍术

亳州市佰世信中药饮片有限公司

饮片

160901

缙云县钭氏伤科医院

《中国药典》2015年版一部

[性状]、[鉴别](薄层色谱)、[含量测定]

丽水市食品药品与质量技术检验检测院

*

2

苍术

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

饮片

170201

德清县新安镇卫生院

《中国药典》2015年版一部和四部

[性状]、[鉴别](显微特征)(薄层色谱)、[含量测定]

湖州市食品药品检验研究院

3

炙甘草

浙江国新中药饮片有限公司

饮片

171001

杭州市临安区天目山镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

[含量测定]

杭州市食品药品检验研究院

4

枳壳

黄冈金贵中药产业发展有限公司

饮片

D7010403

杭州新城医院有限公司

《中国药典》2015年版一部

[含量测定]

杭州市食品药品检验研究院

5

前胡

安徽百禾堂中药饮片有限公司

饮片

1607305

杭州大同中医门诊部

《中国药典》2015年版一部

[含量测定]

浙江省食品药品检验研究院

6

前胡

河北楚风中药饮片有限公司

饮片

B707251-01

宁波市海曙区慈信堂中医门诊部?

《中国药典》2015年版一部

[含量测定]

浙江省食品药品检验研究院

7

炒王不留行

温州市华宇中药饮片有限公司

饮片

1108041

温岭市箬横镇解放村中医社区卫生服务站

《中国药典》2010年版一部

[性状]

台州市食品药品研究检验院

霉变

8

砂仁

安徽和济堂中药饮片有限公司

饮片

20140101

三门县沙柳街道社区卫生服务中心

《中国药典》2010年版一部

[含量测定]

台州市食品药品研究检验院

9

防风

安徽徽草堂药业饮片股份有限公司

饮片

170301

杭州瑞康中西医结合门诊部

《中国药典》2015年版一部

[性状]

杭州市食品药品检验研究院

10

土鳖虫

安徽益生源中药饮片科技有限公司

饮片

150601

三门弘景康复医院

《中国药典》2010年版一部

[性状]

台州市食品药品研究检验院

霉变

11

腹可安片

中山市恒生药业有限公司

/

20161203

杭州标卓投资管理有限公司康桥诊所

卫生部药品标准中药成方制剂第十一册WS?-B-2255-96?国家药典委员会药典业发(2001)第172号

[性状]

杭州市食品药品检验研究院

裂片

12

六味地黄胶囊

吉林市鹿王制药股份有限公司

每粒装0.3g

160201

临海市杨建新西医全科诊所

《中国药典》2015年版一部

[性状]

台州市食品药品研究检验院

13

盐酸多西环素片

江苏联环药业股份有限公司

0.1g(按C22H24N2O8计)

20170207

桐庐华山泌尿专科医院有限公司

《中国药典》2015年版二部

[检查](溶出度)

杭州市食品药品检验研究院

14

地塞米松磷酸钠注射液

郑州卓峰制药有限公司

1ml:2mg

1611301B3

天台潘行龙诊所

《中国药典》2015年版二部

[检查](可见异物)

台州市食品药品研究检验院

15

舒血宁注射液

神威药业集团有限公司

每支装5ml

170406C1

临海邦迪医院有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3707-98-2004-2012

[检查](可见异物)

台州市食品药品研究检验院

备注:

1、标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产;

2、前胡:标准复核单位认为其含量测定指标限度可能偏高。

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